Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - pegunigalsidase alfa - fabry-ovu bolest - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - elfabrio is indicated for long-term enzyme replacement therapy in adult patients with a confirmed diagnosis of fabry disease (deficiency of alpha-galactosidase).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - Липодистрофия, obiteljska djelomična - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - myalepta prikazan kao dodatak prehrani kao zamjenska terapija za liječenje komplikacija leptina deficit липодистрофии (ld) pacijenata sa potvrdio urođene postati generalizirani ld (berardinelli-Сейпа sindrom) ili stečene postati generalizirani ld (lawrence sindrom) u odraslih i djece u dobi od 2 i više godina potvrdio obiteljska djelomične ld ili stečena djelomično ld (Барракер-Симонса sindrom), odrasle i djecu 12 godina ili stariji, za kojima su standardne metode liječenja nije moguće postići adekvatnu metabolički kontrole.

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

providens d.o.o. sarajevo - Беклометазон, formoterol - prašak za inhaliranje - 100 µg/1 doza+ 6 µg/1 doza - 1 doza praška za inhaliranje sadrži: 100 µg beklometazon dipropionat, anhidrid 6 µg formoterol fumarat dihidrat

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - beclometasone дипропионат, формотерола фумарата dihidrat, glycopyrronium - plućna bolest, kronična opstruktivna - lijekovi za opstruktivne plućne bolesti dišnih putova, - terapija održavanja u odraslih bolesnika s umjerenim do teške kronične opstruktivne plućne bolesti (kopb) koji se adekvatno liječe kombinacijom inhalacijski kortikosteroid i dugodjelujući beta2-agonist (za učinak na simptome kontrole i prevenciji egzacerbacije vidjeti dio 5.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - levofloksacin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakterijski lijekovi za sistemsku primjenu, - quinsair indiciran za liječenje kroničnih plućnih infekcija uzrokovanih pseudomonas infekcije kod odraslih pacijenata s cistične fibroze. treba uzeti u obzir formalne preporuke za odgovarajuće korištenje antibakterijskih posrednika.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - beclometasone дипропионат, формотерола фумарата dihidrat bromid glycopyrronium - plućna bolest, kronična opstruktivna - lijekovi za opstruktivne plućne bolesti dišnih putova, - maintenance treatment of asthma, in adults not adequately controlled with a maintenance combination of a long-acting beta2-agonist and high dose of inhaled corticosteroid, and who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year. copdmaintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (copd) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long-acting beta2-agonist or a combination of a long-acting beta2-agonist and a long-acting muscarinic antagonist (for effects on symptoms control and prevention of exacerbations see section 5. asthmamaintenance treatment of asthma, in adults not adequately controlled with a maintenance combination of a long-acting beta2-agonist and medium dose of inhaled corticosteroid, and who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

pharmaxis europe limited - manitol - cistična fibroza - kašalj i hladno pripremanje - bronchitol indiciran za liječenje муковисцидоза (mv) kod odraslih u dobi od 18 godina i stariji, kao i dodatne terapije za bolji standard liječenja.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogen tiparvovec - hyperlipoproteinemia type i - sredstva za modifikaciju lipida - glybera je indicirana za odrasle pacijente s dijagnozom obiteljskog deficita lipaze lipoproteina (lpld) i koji pate od teških ili višestrukih napada pankreatitisa unatoč ograničenjima prehrambenih masnoća. dijagnoza lpld mora biti potvrđena genetskim testiranjem. oznaka je ograničena na pacijente s detektabilnim razinama lpl proteina.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hiperkolesterolemija - sredstva za modifikaciju lipida - lojuxta je indicirana kao dodatak prehrani low‑fat i drugih lipid‑lowering lijekova s ili bez afereze najniža gustoće lipoproteina (ldl) u odraslih bolesnika s homozigotni obiteljska hiperkolesterolemija (hofh). genetičko potvrdu hofh mora biti ispitan na mogućnosti. drugi oblici primarne гиперлипопротейнемия i sekundarni uzroci гиперхолестеринемии (e. nephrotic sindrom, hipotireoza) moraju biti isključeni.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - dry extract from birch bark (der 5-10 : 1), extraction solvent n-heptane 95% (w/w) - epidermolysis bullosa dystrophica; epidermolysis bullosa, junctional - pripravci za liječenje rana i ulkusa - treatment of partial thickness wounds associated with dystrophic and junctional epidermolysis bullosa (eb) in patients 6 months and older.